2024 Catalent QP (质量受权人) In house研讨会

近年来，中国药企在多种因素的助推下扬帆远航，积极探索国际发展之路，面对产品定价和竞争的双重内卷，海外市场成为各大药企新的增长空间和突破点。不少企业选择自主出海来锻炼和提升企业未来发展的能力；与此同时，创新药是license-out数量及金额增长的首要驱动因素，Biopharma及Biotech对外授权活跃，2023年中国创新药License out爆发，这在2024年有望继续蓬勃开展！

无论申办方选择哪一种出海策略模式，欧洲无疑是临床试验的主要地域，QP(质量受权人)在药品全生命周期中扮演了重要角色，根据欧盟GMP指南附件，每批成品在欧盟销售或出口之前必须由欧盟境内的QP进行认证。欧洲临床试验的监管框架和QP流程复杂而具有挑战性，随着英国脱欧，欧盟与英国之间对QP的管理也在发生着变化。新年伊始， 我们邀请Catalent亚太区质量部门总监Jason Ji联动欧洲的QP和法规团队，举办2024 首场Catalent QP (质量受权人) In house研讨会。

时间：2024年1月17日，下午3点
地点：Catalent唐镇临床供应中心 （上丰路955号）

研讨会提要：

• 申办方与QP分别在临床药品供应过程中担任的角色与职责
• 英国脱欧后QP的管理变化
• Catalent可提供的QP服务内容
• QP在不同临床阶段的流程归纳
• Catalent QP服务的成功要素以及案例分享