质量管理体系


质量管理体系

康泰伦特一向以拥有行业最高的产品质量标准而自豪,并在全球各生产基地均保持同一质量标准。无论是从美国,欧洲,澳洲或中国,客户得到都是同一品质的优质产品。

质量保证(QA)

物料区段管理:

  • 来料供应商经过筛选与审计流程(供应商资格审计)
  • 物料取样、验收及发放: 
  • 取样:制订取样计划及操作规程,取样有代表性 
  • 验收:原辅料标识、外观性状等的判断 
  • QC检验:原料、包装材料日常验收
  • 常规理化指标检验:酸值、过氧化值、皂化值、碘值、不皂化物、pH值、薄层色谱鉴别、相对密度、折光率、比旋光度、熔点、水分、干燥失重、灰分、炽灼残渣、含量等
  • 微生物限度检查:细菌总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群、大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、耐胆酸革兰阴性菌 重金属检测:检测铅、砷、汞、铬、镉等
  • 功效成分含量测定:高效液相色谱法、气相色谱法、、原子吸收分光光度法、紫外-可见分光光度法、滴定法。

生产工艺流程监控

  • 成品检验
  • 洁净区环境控制
  • 车间GMP关键控制点
  • 计量器具管理
  • 生产过程质量分析

售后服务及法规支持:

  • 掌握国家政策法规,及时与客户沟通
  • 证件申请,复核与换证
  • 行业规范的推行与认证
  • 三级计量保证体系合格证
  • 档案管理
  • 持续培训
质量检测(QC)

康泰伦特江元堂公司拥有完善的QC检测中心,配备多套检测仪器和专业的质检团队。

检测仪器设备:

  • 气相色谱仪
  • 高效液相色谱
  • 仪原子吸收分光光度计
  • 总有机碳测定仪电子天平
  • 智能崩解试验仪
  • 折光率仪数显式自动旋光仪
  • 紫外可见分光光度计
  • 傅立叶变换红外光谱仪
  • 粘度计 自动电位滴定仪
  • 卡尔费休水分测定仪
  • 熔点仪真空干燥箱
  • PH 计电导率仪

全程检测

  • 从原料,到中间产品,到成品,均需检测合格才可放行。
  • 理化指标
  • 微生物限度指标
  • 功效/活性成分含量指标
  • 重金属含量指标

实验室管理

  • 内部实验检查项目
  • 全过程可追溯记录