线上研讨会 | 跨国临床研究成功的关键途径: 优化临床供应管理和欧洲QP放行
临床供应管理(CSM)的日常实践面临诸多挑战,临床试验由多个灵活板块构成,需要主动的前摄管理。同时,临床供应链环节也需要在实际研究开始前提前做好准备。供应延迟、缺货或库存过剩都是常见的不利因素,而且存在潜在风险。近年来,临床研究变得越来越全球化和复杂化,涉及多个国家和地理区域的多个临床中心和网络仓库,每个中心都有独特的挑战和要求。当在研究期间增加或减少更多的国家和地区时,诸如预测之类的临床供应管理策略则变得格外重要,恰当的计划和指导可以高效的实现风险管控。
除上述外,越来越多的亚太地区的申办方正计划在欧洲开展临床研究,欧洲质量受权人 (QP)的角色职责,英国脱欧后QP的管理变化,以及QP在不同临床阶段的流程,这其中一系列的因素和影响对在这个重要地区成功开展临床研究至关重要。
本次亚太区域线上研讨会可以帮助大家了解经验丰富的临床供应链管理人员如何帮助申办方制定更稳健、更积极的临床供应计划,解读质量受权人(QP)在欧洲临床试验中的关键作用,分析申办方在QP运营中需要强调的要点细节,并为亚太地区客户探索更多针对临床供应挑战的高效解决方案。
日期:4月17日(周三)
时间:2:30 – 4:00 (北京时间)
欧洲质量受权人(QP)放行深度解读
讲者介绍:
Johannes Hirt
Senior Batch Processing Manager, Qualified Person
Catalent Pharma Solutions
如何利用临床供应管理策略优化临床试验
讲者介绍:
Rebecca Fan
Senior Clinical Supplies Manager, Asia Pacific Region
Catalent Pharma Solutions