漫谈创新药出海之临床供应链运营

随着国内创新药的飞速发展，同赛道的激烈竞争加剧，促使越来越多的本土Biotech公司将目光聚焦海外市场，2023年全年License out项目交易数量快速提升，海外市场成为各大药企新的增长空间和突破点。越来越多的企业开始自主开展国际多中心早期药品研发，启动海内外同步临床研究；与此同时，创新药是license-out数量及金额增长的首要驱动因素，Biopharma及Biotech对美国以及欧洲的授权尤其活跃；无论申办方选择哪一种出海策略模式，欧洲无疑是临床试验的主要地域，QP(质量受权人)在药品全生命周期中扮演了重要角色，根据欧盟GMP指南附件，每批成品在欧盟销售或出口之前必须由欧盟境内的QP进行认证。欧洲临床试验的监管框架和QP流程复杂而具有挑战性，专业且有经验的QP运作将使得创新药进入欧洲市场事倍功半。

然而，不同国家，不同模式和阶段的临床药品供应需要综合的临床供应管理策略从多个维度构建持完整的供应链体系。面对不断发展的变化和需求，高效且灵活的落实多中心临床运营和供应链管理将成为新药出海成功的关键要素和重要保障。

本次Catalent将走进苏州Biobay产业园，为广大客户和同仁带来“临床供应链海外运营”的热点议题，邀请多位行业专家共同探讨分享，深度交流！

时间：2024年5月10日， 下午2点-5点

地点：苏州BIOBAY生物产业园

星湖街218号一期A1楼南座1楼

分享主题：

• 临床试验药物管理

讲者：行业质量专家  周老师

• 应对MRCT需求的临床试验药品供应规划策略

讲者：王越 Emma Wang   Catalent高级临床供应管理经理

• 欧洲质量受权人(QP)流程与职责管理

讲者：季铁军 Jason Ji   Catalent亚太区质量部门高级总监

名额有限，先到先得

赶紧扫码注册报名

*本次活动为审核制，报名审核通过后
参会信息将以邮件或短信形式通知