Catalent为细胞和基因疗法的端对端供应链案例管理推出全新服务
全球研发和提供更好疗法的CDMO领导者Catalent近日宣布推出全新案例管理服务，该服务旨在通过提供贯穿项目始终的专业供应链管理，解决细胞和基因疗法所带来的供应链挑战，并安全及时地向患者提供先进的治疗和药品。
高级治疗药物产品(ATMPs)，如细胞和基因疗法，由于其固有的敏感性、高价值以及特定患者每一剂药物产品的特殊需求，其供应链流程变得尤为复杂。如果能够确保这类产品得到有效的管理和妥善的运输，将大大降低潜在的生产计划干扰风险，并最终受益患者，
采用该项全新服务的客户将由专属案例经理对接，无论该疗法是由Catalent或是其他公司生产制造，案例经理都将跟随整个项目并作为其项目的特定对接窗口。案例经理将协调材料收集和治疗药品的生产时段，安排运输并持续管理其状态。他们还将确保在药品整个生命周期中维护相应的文档保存和可追溯性，包括监管审核和ID属性，提供24/7全天候项目支持和问题解决服务。
“这项服务结合了Catalent在细胞和基因治疗制造方面的深厚专业知识、广泛的能力和全球领导地位，并通过我们强大的包装和临床供应服务能力，以满足成功向患者提供这些疗法的关键需求，”Catalent全球细胞治疗副总裁Delara Motlagh表示。“案例管理服务使客户能够将资源集中在先进疗法的科学研发上，并允许经验丰富的专家来管理复杂且时间敏感的细胞和基因疗法供应链。”
Catalent案例管理服务总监Trish Demko表示: “客户多次反馈，他们正在寻找精简的供应链，既能优化效率，又能满足他们项目的特定需求，因此我们设计了这个案例管理计划，提供灵活性和可扩展性，以满足他们当前和未来的研发需求。”“我们的案例管理团队在管理先进疗法的关键供应链方面有超过30年的行业经验，包括确保药品的监管和ID属性，并同时满足这些项目所带来的时间敏感性和复杂性的沟通需求。”
此外，选择Catalent生产其疗法的客户同时将获得强大的细胞和基因疗法开发和制造网络支持，包括位于美国马里兰州的Baltimore和 Harmans的基因疗法制造设施，位于德国Dϋsseldorf的诱导多能干细胞(iPSC)开发和分化设施，以及位于美国新泽西州Princeto和比利时Gosselies的临床和商业化细胞疗法制造设施。值得一提的是，位于比利时的该设施为全球最大的细胞疗法商业化制造设施之一，于2022年12月已正式开业运营。
关于Catalent康泰伦特临床供应
CATALENT是全球领先的制药、生物技术和消费者健康产品合作伙伴，为世界各地的患者优化产品研发、推动新品上市，同时提供全生命周期供应服务。凭借在科学研发、交付技术和多模式制造方面广泛而深入的制造规模和专业知识，CATALENT会成为您个性化药物、消费者健康品牌延展和重磅新药的首选行业合作伙伴。
CATALENT每年帮助超过1,000家合作伙伴加速项目进程，并推出超过150款新品。其全球50多个生产基地的灵活生产制造平台每年可供应近8,000种(约800亿剂)产品。CATALENT的专家团队约有18,000名成员组成，其中包括3,000多名科学家和专业技术人员。
该公司总部位于美国新泽西州萨默塞特，在2022财年创造了近50亿美元的营收。
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