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Catalent与Humanigen达成合作,支持其获FDA批准治疗COVID-19的Lenzilumab的III期临床研究

新泽西州萨默塞特-202057 — 全球临床供应服务的领导者Catalent向Humanigen公司今日的新闻表示祝贺。Humanigen公司已为先前宣布的lenzilumab的3期临床研究中的首位COVID-19患者提供了治疗,lenzilumab为该公司专有的Humaneered®抗人类粒性白细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)单克隆抗体。

Catalent通过其在费城的设施为Humanigen及其合作伙伴提供了临床供应支持,以加速这项临床试验的开展。

“我们很荣幸在此重要项目上为Humanigen提供了支持,并确保落实所有可能的资源以尽快推进试验的启动。” Catalent临床供应服务总裁里奇·惠特洛(Ricci Whitlow)评论道。“我们费城以及整个公司团队都为在全球都充满不确定的时期尽全力帮助治疗那些经历疾病的人们而感到自豪。”

“我要感谢Catalent工作人员的持续支持、响应能力和伙伴关系,这有助于确保我们能够尽快开展临床试验,并对因COVID-19肺炎住院的患者以及有高度恶化风险的患者的有效性进行评估。” Humangen董事长兼首席执行官Cameron Durrant博士评论道。

Catalent的费城设施占地200,000平方英尺, 可提供全面的临床供应服务,包括临床供应管理、对照药采购、包装设计、初级包装、二级包装和贴标、按需供应服务、冷链配送、临床存储以及退货和销毁。

关于CATALENT临床供应服务

Catalent是全球临床供应服务的领导者,为小分子、生物制剂、细胞和基因疗法提供全面和灵活的服务策略,并为加快临床供应速度提供综合解决方案。Catalent提供全面的服务,包括临床供应管理、综合包装解决方案、对照药采购、冷链储存和全球分发。同时,其特有的供应链服务可实现直达患者和按需供应。Catalent在全球拥有9大GMP临床供应包装设施以及50多处战略部署仓库,以超过25年的行业经验支持了全世界80多个国家成千上万的临床研究。Catalent的综合服务, 全球规模和专业知识可以为各种规模和复杂程度的临床试验提供可靠地供应,实现您的全球化临床试验部署。

关于CATALENT

Catalent是全球领先的药物、生物制剂、基因疗法和消费者健康产品的先进给药技术和开发制造解决方案提供商。Catalent拥有85年的行业服务经验,在将更多的客户产品更快地推向市场、提高产品性能和确保可靠的临床和商业产品供应方面具备专业知识和丰富的经验。Catalent 在全球五大洲拥有超过40家工厂设施,雇佣近1.35万名员工,其中包括2,400多名科学专业人士,在2019财政年度创造了超过25亿美元的年收入。Catalent总部位于新泽西州的萨默塞特。

了解更多信息,请访问 www.catalent.com .
关注Catalent微信公众号:Catalent_China

 

更多的产品·更好的治疗·可靠地供应。™

关于HUMANIGEN公司

Humanigen公司通过其创新先进的GM-CSF中和及基因敲除平台,开发其临床和临床前疗法组合,用于治疗癌症和传染病。 Humanigen相信其GM-CSF中和及基因编辑平台具有减少与冠状病毒感染相关的炎性级联反应以及严重且可能危及生命的CAR-T治疗相关副作用的潜力,同时保留并潜在改善 CAR-T治疗本身的功效,从而打破功效与毒性之间的联系。该公司的近期重点在于预防和最小化SARS-CoV-2感染严重患者的严重肺功能不全和ARDS之前的细胞因子风暴,以及与FDA批准或是处于开发阶段CAR-T疗法联合使用Humanigen公司专有的lenzilumab(Humaneered®抗人类GM-CSF免疫疗法),这也是其主要候选产品。目前,Humanigen正在与吉利德公司的子公司凯特进行临床合作,以评估在复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者的多中心临床试验中,联合使用lenzilumab和依茨卡布(Axicabtagene ciloleucel)与依替卡仑。该公司还致力于利用新一代的组合基因编辑的CAR-T疗法来提高疗效,同时采用GM-CSF基因敲除技术来控制毒性。此外,该公司正在开发自己的系列专利,世界首家的用于治疗各种实体癌的EphA3-CAR-T和用于治疗各种嗜酸性粒细胞疾病的EMR1-CAR-T。该公司还在探索其GM-CSF中和技术(通过使用lenzilumab作为中和抗体或通过GM-CSF基因敲除)与其他CAR-T、双特异性或自然杀伤(NK)T细胞结合进行免疫治疗以打破功效/毒性联系,包括预防和/或治疗接受异体造血干细胞移植(HSCT)的患者的移植物抗宿主病(GvHD)。

更多相关信息,请访问 www.humanigen.com